序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產(chǎn)地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
1 | 牙科石膏 | 國械備20190226號 | Garreco, LLC | 430 Hiram Road Heber Springs Arkansas 72543 USA | 2022-01-30 | 變更 |
2 | 種植體安裝用工具 | 國械備20170992號 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2022-01-28 | 變更 |
3 | 種植輔助材料 | 國械備20220029號 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2022-01-28 | 有效 |
4 | 種植體掃描體 | 國械備20181459號 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2022-01-27 | 變更 |
5 | 牙科種植輔助工具 | 國械備20181693號 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2022-01-27 | 變更 |
6 | 檢查手套 | 國械備20161722號 | TG MEDICAL SDN. BHD. | Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan | 2022-01-27 | 變更 |
7 | 檢查手套 | 國械備20160795號 | Top Glove Sdn. Bhd. | Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., MALAYSIA | 2022-01-27 | 變更 |
8 | 檢查手套 | 國械備20180322號 | Top Glove Sdn. Bhd. | Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6 Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor D.E. MALAYSIA | 2022-01-27 | 變更 |
9 | 牙科種植用延長器 | 國械備20191421號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2022-01-27 | 變更 |
10 | 全自動核酸提取儀 | 國械備20220028號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Block 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06 Singapore 739256 | 2022-01-26 | 有效 |
11 | 鼻氧管 | 國械備20160397號 | 太平洋醫(yī)材股份有限公司 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號 | 2022-01-26 | 變更 |
12 | 氧氣面罩 | 國械備20160849號 | 太平洋醫(yī)材股份有限公司 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號 | 2022-01-26 | 變更 |
13 | 生物顯微鏡 | 國械備20220027號 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Stra?e 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-01-24 | 有效 |
14 | 生物顯微鏡 | 國械備20220026號 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Stra?e 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-01-24 | 有效 |
15 | 膝部固定器 | 國械備20220025號 | 豐利國際股份有限公司 | 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓 | 2022-01-21 | 有效 |
16 | 咬合紙 | 國械備20180191號 | Harald Nordin SA | Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland | 2022-01-21 | 變更 |
17 | 集尿袋 | 國械備20162035號 | 太平洋醫(yī)材股份有限公司 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號 | 2022-01-21 | 變更 |
18 | 口腔抽吸管(含刷頭) | 國械備20160537號 | 太平洋醫(yī)材股份有限公司 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號 | 2022-01-21 | 變更 |
19 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20151101號 | 東洋化學株式會社 | 滋賀縣蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2022-01-21 | 變更 |
20 | 基礎外科用刀 | 國械備20220024號 | SGS EXPORT INTERNATIONAL | Roras Road, P.O. Box 1281, Sialkot-51310 - Pakistan | 2022-01-20 | 有效 |
21 | 手術剪 | 國械備20220023號 | Beauty Teck International (Pvt) Ltd. | Head Marala Road, Machi Khokar, Sialkot 51310, Pakistan | 2022-01-20 | 有效 |
22 | 組織鑷 | 國械備20220022號 | Beauty Teck International (Pvt) Ltd. | Head Marala Road, Machi Khokar, Sialkot 51310, Pakistan | 2022-01-20 | 有效 |
23 | 組織鉗 | 國械備20220021號 | Beauty Teck International (Pvt) Ltd. | Head Marala Road, Machi Khokar, Sialkot 51310, Pakistan | 2022-01-20 | 有效 |
24 | 頭燈 | 國械備20160035號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
25 | 吸引管 | 國械備20160141號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
26 | 醫(yī)用檢查音叉 | 國械備20171244號 | RZ Medizintechnik GmnH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
27 | 鉤針 | 國械備20160033號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
28 | 骨錘 | 國械備20160030號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
29 | 顯微鑷 | 國械備20170009號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
30 | 口腔開口器 | 國械備20160034號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
31 | 手外科固定復位鑷 | 國械備20171154號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
32 | 顯微止血夾 | 國械備20170848號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
33 | 顯微剪 | 國械備20170856號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
34 | 外科牽開器 | 國械備20152120號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
35 | 探針 | 國械備20160028號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
36 | 手術刀 | 國械備20152117號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
37 | 支撐喉鏡 | 國械備20180222號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
38 | 醫(yī)用鑷 | 國械備20152116號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
39 | 骨銼 | 國械備20152119號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
40 | 剝離器 | 國械備20152132號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
41 | 鼻窺器 | 國械備20152118號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
42 | 骨鑿 | 國械備20152131號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
43 | 刮匙 | 國械備20151685號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
44 | 醫(yī)用剪 | 國械備20151641號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
45 | 止血鉗 | 國械備20151642號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2022-01-20 | 變更 |
46 | 清洗液 | 國械備20220020號 | Beckman Coulter,Inc. | Shima 4-28-9 Ibaraki-shi,Osaka 567-0854 Japan | 2022-01-20 | 有效 |
47 | 組織鉗 | 國械備20150692號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2022-01-20 | 變更 |
48 | 持針鉗 | 國械備20150693號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen | 2022-01-20 | 變更 |
49 | 咬骨鉗 | 國械備20150690號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-20 | 變更 |
50 | 顯微持針鑷 | 國械備20170855號 | RZ Medizintechnik GmbH | Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany | 2022-01-20 | 變更 |
51 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20181687號 | ASAP International Sdn. Bhd. | Lot 764, Bidor Industrial Estate 35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan Malaysia | 2022-01-20 | 變更 |
52 | 水槍頭 | 國械備20171171號 | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS | 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE | 2022-01-19 | 變更 |
53 | 牙科成形片及配套工具 | 國械備20210047號 | Dentsply LLC | 7290 26th Court East Sarasota, FL 34243 USA | 2022-01-19 | 變更 |
54 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 國械備20220019號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA | 2022-01-18 | 有效 |
55 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 國械備20220018號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA | 2022-01-18 | 有效 |
56 | 牙科用刀 | 國械備20220017號 |
|
| 2022-01-18 | 有效 |
57 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190201號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor,Malaysia | 2022-01-17 | 變更 |
58 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20181741號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor,Malaysia | 2022-01-17 | 變更 |
59 | 醫(yī)用橡膠檢查手套 | 國械備20190237號 | HARTALEGA SDN. BHD. | No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA | 2022-01-17 | 變更 |
60 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20190232號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor,Malaysia | 2022-01-17 | 變更 |
61 | 顯微外科手術器械 | 國械備20200410號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-01-17 | 變更 |
62 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20220016號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2022-01-17 | 有效 |
63 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20220015號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2022-01-17 | 有效 |
64 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20220014號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2022-01-17 | 有效 |
65 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20220013號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2022-01-17 | 有效 |
66 | 一次性使用采樣器 | 國械備20190755號 | HELENA LABORATORIES,CORP. | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TX 77705 | 2022-01-17 | 變更 |
67 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220012號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2022-01-17 | 有效 |
68 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220011號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2022-01-17 | 有效 |
69 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220010號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2022-01-17 | 有效 |
70 | 醫(yī)用固定帶 | 國械備20220009號 | Tomato M&C Co., Ltd. | 15-11, Suworam-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea | 2022-01-14 | 有效 |
71 | 放射治療托架 | 國械備20220008號 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2022-01-14 | 有效 |
72 | 放射治療托架 | 國械備20220007號 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2022-01-14 | 有效 |
73 | 全自動樣品處理系統(tǒng) | 國械備20181379號 | Beckman Coulter Biomedical GmbH | Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany | 2022-01-13 | 變更 |
74 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20220006號 | DePuy Ireland UC | 詳情請見附件“生產(chǎn)地址列表” | 2022-01-13 | 有效 |
75 | 免疫顯色試劑 | 國械備20150913號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2022-01-12 | 無效 |
76 | 脊柱外科手術器械包 | 國械備20161359號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56,78532 Tuttlingen,Germany | 2022-01-12 | 變更 |
77 | 手術照明燈 | 國械備20220005號 | Univet Loupes S.p.a. | Via G. Prati, 87 25086 Rezzato – Brescia - ITALY | 2022-01-12 | 有效 |
78 | 人工晶狀體輔助植入推進器 | 國械備20150879號 | 株式會社ニデック | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 | 2022-01-11 | 變更 |
79 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20220004號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark | 2022-01-11 | 有效 |
80 | 醫(yī)用射線防護眼鏡 | 國械備20220003號 | Phillips Safety Products | 123 Lincoln Blvd. Middlesex, NJ US 08846 | 2022-01-11 | 有效 |
81 | 手術剪 | 國械備20161654號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
82 | 顯微外科手術器械包 | 國械備20170928號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
83 | 手術輔助照明燈 | 國械備20200625號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 825 NE 25th Avenue PORTLAND, OR 97232 UNITED STATES | 2022-01-11 | 變更 |
84 | 手術輔助照明燈 | 國械備20162066號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
85 | 咬骨鉗 | 國械備20160137號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
86 | 基礎外科用剪 | 國械備20151736號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
87 | 外科牽開器 | 國械備20151820號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
88 | 組織鉗 | 國械備20151798號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
89 | 血管鉗 | 國械備20151735號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
90 | 咬骨鉗 | 國械備20151819號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
91 | Calretinin抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20180435號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-01-11 | 變更 |
92 | 組織鑷 | 國械備20151737號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
93 | 拉鉤 | 國械備20160138號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
94 | 刮匙 | 國械備20160703號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
95 | 結扎鉗 | 國械備20151618號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 2022-01-11 | 變更 |
96 | 矯形外科(骨科)手術器械包 | 國械備20171178號 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-01-11 | 變更 |
97 | 種植體安裝輔助工具 | 國械備20190673號 |
|
| 2022-01-10 | 變更 |
98 | 緩沖液 | 國械備20180454號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2022-01-10 | 變更 |
99 | 樣本稀釋液 | 國械備20190210號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2022-01-10 | 變更 |
100 | 免疫顯色試劑 | 國械備20181470號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2022-01-07 | 無效 |
101 | 醫(yī)用放大鏡 | 國械備20220002號 | Univet Loupes S.p.a. | via Giovanni prati,87 25086 Rezzato (BS)-Italy | 2022-01-06 | 有效 |
102 | 生物顯微鏡 | 國械備20210287號 | オリンパス株式會社 | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2022-01-06 | 變更 |
103 | 膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法) | 國械備20181111號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2022-01-05 | 變更 |
104 | Glypican 3抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20180596號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2022-01-05 | 變更 |
105 | Helicobacter phlori抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20180439號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-01-05 | 變更 |
106 | MOC-31抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20180642號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2022-01-05 | 變更 |
107 | 細胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20190054號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-01-05 | 變更 |
108 | bcl-2抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20190040號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-01-05 | 變更 |
109 | 細胞角蛋白7抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20190041號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-01-05 | 變更 |
110 | CD79a抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20190055號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-01-05 | 變更 |
111 | p120抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20180248號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-01-05 | 變更 |
112 | 牙科拋光條 | 國械備20181566號 |
|
| 2022-01-04 | 變更 |
113 | 全自動血沉分析儀 | 國械備20220001號 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY | 2022-01-04 | 有效 |
114 | 緩沖液 | 國械備20190070號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2022-01-04 | 變更 |
115 | 造口袋 | 國械備20200641號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2022-01-04 | 變更 |
116 | 造口袋 | 國械備20190931號 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2022-01-04 | 變更 |