境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) |
1 | 生殖道感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法） | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400067 |
2 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）檢測(cè)試劑盒（比值法） | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400068 |
3 | 結(jié)核桿菌（TB）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400069 |
4 | 胎兒染色體非整倍體（T13、T18、T21）檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法） | 杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400070 |
5 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400071 |
6 | 人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法） | 北京泛生子基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400072 |
7 | CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法） | 天津曠博同生生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400073 |
8 | 肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400074 |
9 | 呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400075 |
10 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400076 |
11 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 北京麥邦光電儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203080077 |
12 | 眼科AB 型超聲診斷儀 | 重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203160078 |
13 | 眼科A型超聲測(cè)量?jī)x | 重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203160079 |
14 | 心電分析軟件 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203210080 |
15 | 基因測(cè)序儀 | 重慶泛生子生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220081 |
16 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療裝備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060082 |
17 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療裝備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060083 |
18 | 植入式迷走神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線組件 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203120084 |
19 | 植入式迷走神經(jīng)刺激器組件 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203120085 |
20 | 抗人球蛋白檢測(cè)卡（抗IgG、抗C3d） | 長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400086 |
21 | ALDH2基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測(cè)序法） | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400087 |
22 | 肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400088 |
23 | ALDH2基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400089 |
24 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽(yáng)生物科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400090 |
25 | 腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400091 |
26 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400092 |
27 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽(yáng)生物科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400093 |
28 | 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法） | 廈門(mén)飛朔生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400094 |
29 | 超聲切割止血刀 | 上海逸思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010102 |
30 | 甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400103 |
31 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400104 |
32 | 總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400105 |
33 | 乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400106 |
34 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400107 |
35 | 糖類(lèi)抗原19-9測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400108 |
36 | 游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400109 |
37 | ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡（柱凝集法） | 北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400110 |
38 | 糖類(lèi)抗原199（CA199）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400111 |
39 | 糖類(lèi)抗原153（CA153）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400112 |
40 | 糖類(lèi)抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400113 |
41 | Rh血型抗原檢測(cè)卡（柱凝集法） | 北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400114 |
42 | 癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400115 |
43 | a-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 北京豪邁生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400116 |
44 | 癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400117 |
45 | 賦型脫鈣骨基質(zhì)材料 | 北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130118 |
46 | 帶袢鈦板 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130119 |
47 | 顱骨固定系統(tǒng) | 蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130120 |
48 | 肋骨接骨板系統(tǒng) | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130121 |
49 | 手足鎖定接骨板系統(tǒng) | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130122 |
50 | 外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030123 |
51 | 一次性使用避光輸液器帶針 | 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140124 |
52 | 玻璃離子水門(mén)汀 | 河南省民健齒科材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203170125 |
53 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030126 |
54 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130127 |
55 | 金屬接骨螺釘 | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130128 |
56 | 鈦夾 | 北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030129 |
57 | 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220130 |
58 | 全髖關(guān)節(jié)假體 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130131 |
59 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 天衍醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130132 |
60 | 一次性使用靜脈留置針 | 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140133 |
61 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯 | 天衍醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130134 |
62 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400135 |
63 | 細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400136 |
64 | 一次性使用射頻消融電極針 | 綿陽(yáng)立德電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010137 |
65 | 乳腺磁共振成像系統(tǒng) | 奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060138 |
66 | 胸腔內(nèi)窺鏡 | 鷹利視醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060139 |
67 | 一次性使用雙極電凝鉗 | 杭州威德醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010140 |
68 | 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng) | 愛(ài)喬（上海）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203010141 |
69 | 生物安全柜 | 太倉(cāng)藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220142 |
70 | 生物安全柜 | 太倉(cāng)藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203220143 |
71 | 移動(dòng)式頭部錐形束體層攝影設(shè)備 | 天津金曦醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060144 |
72 | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) | 康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060145 |
73 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060146 |
74 | 光學(xué)引導(dǎo)跟蹤系統(tǒng) | 江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203050147 |
75 | 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400148 |
76 | 人類(lèi)CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400149 |
77 | 淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400150 |
78 | 乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400151 |
79 | 百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400152 |
80 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400153 |
81 | CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 安徽同科生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400154 |
82 | 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（RT-PCR熒光探針?lè)ǎ?/span> | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400155 |
83 | 乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400156 |
84 | 部分可吸收疝修補(bǔ)網(wǎng) | 南通華利康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130157 |
85 | 金屬髓內(nèi)針 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130158 |
86 | 血管造影導(dǎo)管 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030159 |
87 | 腸道支架套裝 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130160 |
88 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060161 |
89 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140162 |
90 | 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140163 |
91 | 一次性使用輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140164 |
92 | 一次性使用袋式輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140165 |
93 | 一次性使用精密過(guò)濾袋式輸液器 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140166 |
94 | 一次性使用無(wú)菌注射器帶針 | 黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140167 |
95 | 密閉式靜脈留置針 | 蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140168 |
96 | 透析液過(guò)濾器 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203100169 |
97 | 預(yù)成型冠橋樹(shù)脂材料 | 北京晶瓷醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203170170 |
98 | 解剖型金屬接骨板 | 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130171 |
99 | 椎板固定板系統(tǒng) | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130172 |
100 | 頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng) | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130173 |
101 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130174 |
102 | 肺結(jié)節(jié)記憶合金定位彈簧圈 | 江蘇諾瑞思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203020175 |
103 | 胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法） | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400181 |
104 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400176 |
105 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400177 |
106 | 六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400178 |
107 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400179 |
108 | 血液凈化設(shè)備 | 威海威高生命科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203100180 |
109 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400182 |
110 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400183 |
111 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 邁克生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400184 |
112 | 隱形眼鏡護(hù)理液 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203160185 |
113 | 消化系統(tǒng)支架 | 青島中惠圣熙生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130186 |
114 | 食道支架 | 青島中惠圣熙生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203130187 |
115 | 一次性使用壓力連接管 | 無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203060188 |
116 | 一次性使用輸液延長(zhǎng)管 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140189 |
117 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203030190 |
118 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203140191 |
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
119 | 支持導(dǎo)管 | Merit Medical Systems, Inc | 國(guó)械注進(jìn)20203030061 |
120 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 株式會(huì)社カネカ | 國(guó)械注進(jìn)20203030062 |
121 | 連續(xù)性血液凈化設(shè)備 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國(guó)械注進(jìn)20203100063 |
122 | 單腔體外臨時(shí)起搏器 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203120064 |
123 | 一次性使用高頻電凝切割器 | Teleflex Medical | 國(guó)械注進(jìn)20203010065 |
124 | 植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20203120066 |
125 | 植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20203120067 |
126 | 丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法） | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20203400083 |
127 | 呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） | Quidel Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20203400084 |
128 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | Sofradim Production | 國(guó)械注進(jìn)20203130090 |
129 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | Sofradim Production | 國(guó)械注進(jìn)20203130091 |
130 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | Stryker Neurovascular | 國(guó)械注進(jìn)20203030092 |
131 | 牙齒美白劑 | Beyond International Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203630093 |
132 | 雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀 | B.J.M.LABORATORIES LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20203170094 |
133 | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20203030097 |
134 | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | Q-Med AB | 國(guó)械注進(jìn)20203130098 |
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 |
135 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | HORIBA ABX SAS | 國(guó)械注進(jìn)20202220050 |
136 | 病理切片掃描儀 | Philips Electronics Nederland B.V. | 國(guó)械注進(jìn)20202220051 |
137 | 超聲潔牙設(shè)備 | 株式會(huì)社ナカニシ | 國(guó)械注進(jìn)20202170052 |
138 | 總IgE 質(zhì)控品 | Phadia AB | 國(guó)械注進(jìn)20202400053 |
139 | 25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 | Beckman Coulter, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202400054 |
140 | 25-羥基維生素D校準(zhǔn)品 | Beckman Coulter, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202400055 |
141 | 窩溝封閉劑 | Dental Life Sciences （Mfg） Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20202170056 |
142 | 一次性皮膚組織活檢器 | カイインダストリーズ株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20202020057 |
143 | 一次性?xún)?nèi)窺鏡抓取器 | Teleflex Medical | 國(guó)械注進(jìn)20202020058 |
144 | 種植體附件 | Zimmer Dental, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202170059 |
145 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片 | （?）??? | 國(guó)械注進(jìn)20202020060 |
146 | 臺(tái)式蒸汽滅菌器 | MELAG Medizintechnik oHG | 國(guó)械注進(jìn)20202110068 |
147 | 牙科綜合治療機(jī) | 株式會(huì)社モリタ東京製作所 | 國(guó)械注進(jìn)20202170069 |
148 | 眼底照相機(jī) | IMAGINE EYES SA | 國(guó)械注進(jìn)20202160070 |
149 | 跑臺(tái) | h/p/cosmos sports & medical gmbh | 國(guó)械注進(jìn)20202070071 |
150 | 臺(tái)式蒸汽滅菌器 | MELAG Medizintechnik oHG | 國(guó)械注進(jìn)20202110072 |
151 | X射線平板探測(cè)系統(tǒng) | AGFA NV | 國(guó)械注進(jìn)20202060073 |
152 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400074 |
153 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400075 |
154 | 降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | Abbott GmbH & Co. KG | 國(guó)械注進(jìn)20202400076 |
155 | 纖維蛋白原質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400077 |
156 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400078 |
157 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | Medirox AB | 國(guó)械注進(jìn)20202400079 |
158 | 降鈣素原質(zhì)控品 | Abbott GmbH & Co. KG | 國(guó)械注進(jìn)20202400080 |
159 | 降鈣素原校準(zhǔn)品 | Abbott GmbH & Co. KG | 國(guó)械注進(jìn)20202400081 |
160 | 凝血質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20202400082 |
161 | 一次性密閉式藥液轉(zhuǎn)移套件 | ????????? ????? ?? | 國(guó)械注進(jìn)20202140085 |
162 | 非吸收性外科縫線 | Meril Endo Surgery Pvt Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20202020086 |
163 | 非吸收性外科縫線 | Meril Endo Surgery Pvt Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20202020087 |
164 | 鉆頭 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | 國(guó)械注進(jìn)20202040088 |
165 | 鋸片 | MAKO SURGICAL CORP. | 國(guó)械注進(jìn)20202040089 |
166 | 一次性使用無(wú)菌輸尿管鞘 | C. R. Bard, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20202020095 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
167 | 免散瞳眼底照相機(jī) | 明達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國(guó)械注許20202160002 |
168 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20203160003 |
169 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國(guó)械注許20203160004 |
170 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 南光化學(xué)製藥股份有限公司 | 國(guó)械注許20203140005 |